ТатьянаБескаравайнаяРегулятор раскрыл информацию о расходах на применение индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов. Годовые расходы на эти цели превысят 5,26 млрд руб. Речь идет о планах экспериментального применения индивидуальной онковакцины против меланомы. Первые пациенты должны начать получать препарат в ближайшие месяцы.
Фото: 123rf.com
Минздрав РФ представил расчеты расходов на оплату применения индивидуальных биотехнологических лекарственных средств, изготовленных на основе генетических исследований материала пациента. Эти препараты предназначены для терапии россиян с трудноизлечимыми патологиями, когда стандартные схемы лечения не дают результатов.
В соответствии с проектом приказа максимальные годовые затраты на такое лечение составят 5,26 млрд руб., за 6 лет — 31, 6 млрд руб., обратил внимание «МВ». Максимальный тариф на один законченный случай терапии установлен в размере 229 тыс. руб., в него входит оплата труда врачей-экспертов.
Правила оборота персонализированных биотехнологических лекарств, которые изготавливаются на основе генетического исследования материала пациента непосредственно в медорганизациях, утверждены Постановлением Правительства РФ № 213 от 24.02.2025. Для использования этих технологий клиники должны получить разрешение регулятора. В реестре медорганизаций, имеющих право производить и изготавливать индивидуальные биотехнологические препараты, числится 23 участника.
В конце 2024 года главный онколог Минздрава РФ, гендиректор НМИЦ радиологии академик Андрей Каприн сообщил, что онковакцина на мРНК-платформе, созданная индивидуально под каждого пациента, обойдется государству примерно в 300 тыс. руб. В ноябре 2025 года регулятор выдал разрешение на использование двух отечественных онковакцин. Они будут применяться при колоректальном раке и меланоме для лечения пациентов, отвечающих критериям. Показания к применению могут расширить после исследования эффективности и безопасности, писал «МВ».
Персонализированная неоантиген-специфическая мРНК-вакцина для терапии меланомы «Неоонковак» разработана НМИЦ радиологии, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Производством займется первый из них. Препарат предназначен для взрослых пациентов, среди показаний к применению в комбинации с ингибиторами контрольных точек иммунного ответа — неоперабельная или метастатическая меланома кожи, а также адъювантная терапия после хирургического лечения у пациентов с меланомой кожи IIB/IV стадии.
Персонализированную пептидную вакцину «Онкопепт» будет производить ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России. Она предназначена для пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые уже получили две и более линий системной противоопухолевой лекарственной терапии, в монотерапии или в комбинации с ингибиторами PD-1.
